深圳獵頭公司2曰26日職位 某醫(yī)療企業(yè) 品質(zhì)主管 15-23萬
崗位職責(zé)：
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一、體系維護(hù)與審核：
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1、協(xié)助品質(zhì)經(jīng)理維護(hù)ISO 13485等質(zhì)量管理體系的有效性。
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2、組織制定和修訂質(zhì)量管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
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3、協(xié)助應(yīng)對外部審核，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備審核資料、記錄問題點并跟蹤整改措施。
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二、團(tuán)隊與日常管理：
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1、負(fù)責(zé)管理QC團(tuán)隊，負(fù)責(zé)日常工作的安排、指導(dǎo)和績效跟進(jìn)。
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2、確保檢驗員嚴(yán)格執(zhí)行檢驗規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，并對檢驗數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
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3、監(jiān)控每日驗貨工作完成情況，及時處理檢驗過程中出現(xiàn)的質(zhì)量異常問題。
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4、組織部門內(nèi)部培訓(xùn)（如專業(yè)技能、法規(guī)知識），持續(xù)提升QC團(tuán)隊專業(yè)能力。
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三、數(shù)據(jù)分析與報告：
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1、收集、統(tǒng)計和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識別趨勢和問題點。
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2、定期匯總質(zhì)量數(shù)據(jù)，編制質(zhì)量月報，為決策提供支持。
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四、供應(yīng)商管理與客訴處理：
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1、供應(yīng)商的現(xiàn)場審核和績效管理。
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2、處理客戶質(zhì)量投訴，組織原因分析，并推動相關(guān)部門制定改進(jìn)措施。
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任職要求：
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一、基本要求：
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1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、材料、生物醫(yī)學(xué)工程等理工科專業(yè)優(yōu)先。
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2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理或供應(yīng)商管理工作經(jīng)驗，至少2年以上質(zhì)量管理崗位經(jīng)驗，有牙科產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先。
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3、精通ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)，熟悉中國NMPA、美國FDA 21 CFR Part 820、歐盟MDR等醫(yī)療器械法規(guī)要求。
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二、專業(yè)知識與技能：
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1、熟練掌握質(zhì)量管理工具和方法（如APQP, FMEA, SPC, MSA, CAPA, 8D等）。
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2、具備豐富的質(zhì)量審核經(jīng)驗（內(nèi)部審核、供應(yīng)商審核、應(yīng)對第三方審核）。
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3、具備處理復(fù)雜產(chǎn)品質(zhì)量問題和客戶投訴的經(jīng)驗，能熟練進(jìn)行根本原因分析。
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4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和工藝控制點。
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三、能力與素質(zhì)：
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1、優(yōu)秀的團(tuán)隊管理和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊并與其它部門開展有效合作。
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2、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，堅持原則，具備高度的責(zé)任心。
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3、注重細(xì)節(jié)，邏輯清晰，具備以數(shù)據(jù)為依據(jù)的決策能力。
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4、良好的英語讀寫能力（能夠閱讀和編寫英文技術(shù)文件及法規(guī)），口語流利者更佳。
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